一、cro和cmo、cdmo的區別

醫藥外包服務（CXO）按產業鏈環節分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。

1、CRO：研發+臨床外包

CRO是(shi)英文Contract Research Organization的(de)縮(suo)寫，翻譯過(guo)來(lai)就是(shi)醫(yi)藥(yao)研發合同外包服務機構(gou)(gou)。20世紀80年代初起源于美國，它是(shi)通過(guo)合同形式為(wei)制藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)、醫(yi)療機構(gou)(gou)、中小醫(yi)藥(yao)醫(yi)療器械研發企(qi)業(ye)(ye)、甚至各(ge)種(zhong)政(zheng)府基金等機構(gou)(gou)在基礎醫(yi)學和臨床醫(yi)學研發過(guo)程(cheng)中提供(gong)專(zhuan)業(ye)(ye)化服務的(de)一種(zhong)學術(shu)性(xing)或商業(ye)(ye)性(xing)的(de)科學機構(gou)(gou)。

一開始CRO傳入(ru)中國(guo)只局限在臨床服務(wu)，后來擴展到(dao)藥品研發的(de)整個過程，從化(hua)合物的(de)篩選一直(zhi)到(dao)藥品上市后的(de)推廣(guang)，服務(wu)范圍(wei)廣(guang)泛，可(ke)以(yi)滿足(zu)藥品研發企業的(de)不同需求。

2、CMO：生產外包

CMO是英(ying)文(wen)Contract Manufacture Organization的(de)(de)縮(suo)寫，即生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)合(he)同(tong)(tong)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)，基本(ben)業(ye)(ye)務模式為CMO企業(ye)(ye)接受藥(yao)企委(wei)托(tuo)，為藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)涉(she)及(ji)的(de)(de)工(gong)藝(yi)開(kai)(kai)發、配方開(kai)(kai)發提(ti)供支持，主要涉(she)及(ji)臨(lin)床用藥(yao)、中間體(ti)制造(zao)、原(yuan)料(liao)藥(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、制劑生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)（粉(fen)劑、針劑）以及(ji)包(bao)(bao)裝等(deng)定制生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)制造(zao)業(ye)(ye)務，按照合(he)同(tong)(tong)的(de)(de)約(yue)定獲取委(wei)托(tuo)服務收入。合(he)同(tong)(tong)加工(gong)外包(bao)(bao)服務商(shang)，接受制藥(yao)企業(ye)(ye)的(de)(de)委(wei)托(tuo)，提(ti)供藥(yao)物(wu)(wu)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)需要的(de)(de)服務。如：工(gong)藝(yi)開(kai)(kai)發、臨(lin)床試驗用藥(yao)、中間體(ti)制造(zao)、制劑生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、包(bao)(bao)裝等(deng)服務。

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3、CDMO：生產外包PLUS

CDMO是英文Contract Development and Manufacturing Organization的縮寫，合同定制加工外包服務商，在CMO的基礎上，還提供定制加工服務。如：高技術附加值的工藝開發等服務。隨著藥企不斷加強針對成本控制和效率提升的要求，傳統CMO企業單純依靠藥企提供的生產工藝及技術支持進行單一代工生產服務已經無法完全滿足客戶需求。藥企希望CRO/CMO企(qi)業(ye)能(neng)夠(gou)利用自身(shen)生產設施及技術積累(lei)承(cheng)擔更多工(gong)藝研發(fa)，改(gai)進(jin)(jin)的創新性(xing)服務職(zhi)能(neng)，進(jin)(jin)一步幫助藥(yao)企(qi)改(gai)進(jin)(jin)生產工(gong)藝，提高(gao)合(he)成效(xiao)率(lv)并最終降(jiang)低制(zhi)造(zao)成本。

因此，高技(ji)術附(fu)加值的(de)(de)工藝(yi)研(yan)發(fa)及產(chan)(chan)(chan)(chan)業化運用代表了(le)未來醫藥(yao)制造行業的(de)(de)發(fa)展趨(qu)勢，進(jin)而帶動了(le)CDMO企業的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)(sheng)。CDMO企業可為藥(yao)企提(ti)供(gong)(gong)(gong)創新要(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)時需(xu)要(yao)的(de)(de)工藝(yi)流程研(yan)發(fa)及優化，配方(fang)開發(fa)及試生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)服(fu)務，并在上述研(yan)發(fa)、開發(fa)等(deng)服(fu)務的(de)(de)基礎上進(jin)一步提(ti)供(gong)(gong)(gong)從公斤級到噸(dun)級的(de)(de)定制生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)服(fu)務。CDMO企業將自由高技(ji)術附(fu)加值工藝(yi)研(yan)發(fa)能力及規模(mo)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)能力深(shen)度(du)結合，并可通(tong)過臨床(chuang)試生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)、商業化生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)供(gong)(gong)(gong)應模(mo)式深(shen)度(du)對(dui)接藥(yao)企的(de)(de)研(yan)發(fa)、采購、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)等(deng)整個供(gong)(gong)(gong)應鏈體系，以附(fu)加值較高的(de)(de)技(ji)術輸出取(qu)代單純的(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)能輸出，推動資本(ben)密集型(xing)的(de)(de)CMO行業向(xiang)技(ji)術與資本(ben)復合密集型(xing)的(de)(de)CDMO企業全面升級。

4、CSO：銷售外包

CSO是(shi)英文Contract Sales Organization的縮寫，即合同銷售(shou)機(ji)構，是(shi)為(wei)客戶在(zai)產品銷售(shou)和市場營銷方(fang)面(mian)提供專業(ye)幫助，在(zai)國外頗受歡(huan)迎。目前我國新醫改大(da)環境下，CSO對中國制藥企業(ye)的良性發(fa)展有著(zhu)積極的借鑒(jian)作用。

二、CMO和CDMO哪個好

CMO，醫藥合同(tong)定制(zhi)生(sheng)產企(qi)業，指為跨國制(zhi)藥企(qi)業以及(ji)生(sheng)物技術(shu)公司提(ti)供醫藥產品規(gui)模化/定制(zhi)生(sheng)產服務的機(ji)構。

CDMO（Contractdevelopmentandmanufacturingorganization）醫藥合同定(ding)制研(yan)發生產(chan)企業(ye)(ye)，指(zhi)為跨國制藥企業(ye)(ye)以(yi)及生物技術公司提供醫藥特別是創新藥工藝研(yan)發及制備、工藝優化、放大、生產(chan)、注冊(ce)和驗證(zheng)、批生產(chan)以(yi)及商業(ye)(ye)化生產(chan)等服務的機構。

二者相比(bi)，CDMO在工藝(yi)設(she)計及(ji)改進、分析測試、質(zhi)量控制、申(shen)報文件(jian)準備、成本控制等方面(mian)的(de)(de)經驗(yan)和(he)技術(shu)將(jiang)更勝(sheng)一籌(chou)，更加有效的(de)(de)幫助新藥研(yan)發企(qi)業解決從實驗(yan)室到新藥申(shen)報及(ji)商業化生產的(de)(de)各種問題。