一、什么是布洛芬注射液

布洛芬注射液是注射劑型的布洛芬，一般是一種性狀(zhuang)為無(wu)色澄(cheng)明液體的處方藥物，具(ju)有抗炎(yan)、解熱以(yi)及鎮痛(tong)的功效作(zuo)用(yong)，因(yin)為相(xiang)關病(bing)變而出(chu)現疼(teng)痛(tong)癥(zheng)狀(zhuang)的患者，可以(yi)在醫生的指導操作(zuo)下通過靜脈(mo)輸注布洛(luo)芬注射液的方式(shi)來進行對癥(zheng)治(zhi)療。

布洛芬注射液可以(yi)(yi)(yi)用(yong)于(yu)緩解成(cheng)人以(yi)(yi)(yi)及(ji)6個月以(yi)(yi)(yi)上的(de)嬰兒患者出(chu)現(xian)了發熱癥(zheng)狀，對于(yu)患者出(chu)現(xian)輕度(du)(du)甚至中(zhong)度(du)(du)的(de)疼痛(tong)也有改善作用(yong)，也可以(yi)(yi)(yi)用(yong)此藥物作為(wei)阿片類鎮痛(tong)藥物的(de)輔助，治療各種原因(yin)而引起的(de)中(zhong)度(du)(du)甚至重度(du)(du)疼痛(tong)。

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二、布洛芬注射液用法說明書

【藥品名稱】

通用名稱：布洛芬注射液

英文名(ming)稱(cheng)：Ibuprofen Injection

漢語(yu)拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份為布洛芬，輔料為精氨酸、注(zhu)射用水。

化學名稱：α-甲基(ji)-4-（2-甲基(ji)丙基(ji)）苯(ben)乙(yi)酸(suan)。

分子式：C₁₃H₁₈O₂

分(fen)子量：206.28

【性狀】本品(pin)為無(wu)(wu)色或幾(ji)乎無(wu)(wu)色的(de)澄明(ming)液體。

【適應癥】

本品用于成人(ren)和6個(ge)月及以上兒科患(huan)者(zhe)的解熱和鎮痛治(zhi)療：

1、治療輕(qing)至(zhi)中(zhong)(zhong)度疼痛，作(zuo)為阿片類鎮痛藥的(de)輔助用于治療中(zhong)(zhong)至(zhi)重度疼痛。

2、發熱的退熱治療。

【規格】

（1）4ml:0.4g；（2）8ml:0.8g

【用法用量】

根據患(huan)者(zhe)個體(ti)化(hua)治(zhi)療目標，在(zai)最(zui)短用藥(yao)周期使用最(zui)低(di)有效劑量(liang)。

根據(ju)患(huan)者(zhe)對本品起始治療的反應，劑(ji)量(liang)和(he)用藥(yao)頻率應以(yi)患(huan)者(zhe)個體(ti)化(hua)的需求進行調整(zheng)，成(cheng)人最大日(ri)劑(ji)量(liang)不(bu)超(chao)過(guo)3.2g，在不(bu)滿17歲的患(huan)者(zhe)中(zhong)每日(ri)總劑(ji)量(liang)不(bu)超(chao)過(guo)2.4g或40mg/kg體(ti)重。為減少腎臟不(bu)良(liang)反應風(feng)險，患(huan)者(zhe)在用藥(yao)前需補充(chong)足夠水分。

配制說明：

本品在使用前必(bi)須稀(xi)釋。

稀(xi)釋后最終使用濃度不(bu)應超過4mg/mL，稀(xi)釋溶(rong)液只為0.9%氯(lv)化鈉注(zhu)射液，不(bu)可采用葡萄(tao)糖注(zhu)射液。

0.1g劑量：將本品1ml加入不少于100ml的稀(xi)釋液中。

0.2g劑量：將本品(pin)2ml加入(ru)不少于(yu)100ml的稀釋液中。

0.4g劑量：將(jiang)本品4ml加入不少于100ml的稀釋液中。

0.8g劑量：將(jiang)本品8ml加入不(bu)少于200ml的(de)稀(xi)釋(shi)液(ye)中。

對于(yu)10mg /kg的基于(yu)體重(zhong)的給藥劑量給藥時，確保本品的濃度不超(chao)過(guo)4mg/mL。

使(shi)用(yong)前應(ying)通(tong)過肉眼觀察(cha)原溶液(ye)和稀釋后溶液(ye)的(de)懸(xuan)浮微粒(li)和變(bian)色情(qing)況，如發現乳光、不(bu)透明微粒(li)、變(bian)色或其它外源性微粒(li)，不(bu)得(de)使(shi)用(yong)。

稀釋(shi)后的注(zhu)射液在(zai)室溫條(tiao)件（20～25℃）和室內光照條(tiao)件下可保持24小時穩定。

成人患者

鎮痛：

0.4g～0.8g靜脈滴注，根據需要可(ke)每6小時重(zhong)復給(gei)藥。輸(shu)注時間應(ying)當不少于(yu)30分鐘。最大日劑量3.2g。

發熱：

0.4g靜脈滴(di)注(zhu)(zhu)，根據需要可每4～6小時重復(fu)(fu)給藥0.4g或每4小時重復(fu)(fu)給藥0.1～0.2g。輸注(zhu)(zhu)時間應(ying)當不少于30分(fen)鐘。最大日劑量3.2g。

兒科患者

12至17歲：

400mg靜脈滴注(zhu)，根(gen)據需要可每4-6小時重復給藥。輸(shu)注(zhu)時間至少(shao)10分鐘。最(zui)大每日劑量2.4g。

6個月至不滿(man)12歲(sui)：

按10mg/kg體(ti)重(zhong)靜脈滴注，根據需要(yao)可(ke)每(mei)4-6小時重(zhong)復給藥，最大單次給藥劑量400mg。輸注時間至少10分鐘。最大每(mei)日劑量2.4g或(huo)40mg/kg體(ti)重(zhong)，以兩者中較低劑量為準。

【禁忌】

已知對本品活性成分及(ji)任(ren)何輔料(liao)有超敏反(fan)應(ying)(ying)的患者（如過(guo)敏反(fan)應(ying)(ying)和(he)嚴重皮膚反(fan)應(ying)(ying)）；

服用阿司匹(pi)林或其(qi)他包括其(qi)非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁(qian)麻疹或過(guo)(guo)敏樣(yang)反(fan)應的患者，有報道該類(lei)患者對非甾體抗炎藥產生嚴重的、有時(shi)致(zhi)命性的過(guo)(guo)敏反(fan)應。

禁用于(yu)冠(guan)狀動脈旁路(lu)搭(da)橋(qiao)術(shu)（CABG）圍手術(shu)期治(zhi)療的患(huan)者。

有應用非甾體抗炎(yan)藥后(hou)發生胃腸道出血(xue)或穿孔病史的患者。

有活動性(xing)消化道潰瘍(yang)/出血，或者既往(wang)曾復(fu)發(fa)潰瘍(yang)/出血的患者。

重(zhong)度心力衰竭(jie)患者(zhe)。

【貯(zhu)藏】室溫（10~30℃）密閉保存。

【包裝(zhuang)】中硼(peng)硅玻(bo)璃安瓿，（1）4ml：0.4g，1支/盒；（2）8ml：0.8g，1支/盒。

【有效期】24個(ge)月。

【執行標(biao)準】YBH02482018及藥品補充申請批件2020B02083、2020B02084