一、什么是布洛芬注射液

布洛芬注射液是注射劑型的布洛芬，一般(ban)是一種(zhong)性狀(zhuang)為(wei)無色(se)澄明液(ye)體的(de)處方(fang)藥物，具有抗炎、解熱以(yi)及鎮痛(tong)的(de)功效作用，因為(wei)相關病(bing)變而(er)出現疼(teng)痛(tong)癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)的(de)患者，可以(yi)在醫生的(de)指導操(cao)作下(xia)通過靜脈輸注布洛芬注射液(ye)的(de)方(fang)式(shi)來進行(xing)對癥(zheng)(zheng)治(zhi)療。

布(bu)洛(luo)芬注射(she)液可(ke)以(yi)用(yong)(yong)于緩(huan)解(jie)成人(ren)以(yi)及6個月以(yi)上的嬰兒患者出(chu)現了(le)發熱癥(zheng)狀，對(dui)于患者出(chu)現輕度甚至中度的疼痛(tong)也有改善作(zuo)用(yong)(yong)，也可(ke)以(yi)用(yong)(yong)此(ci)藥(yao)物作(zuo)為(wei)阿片類鎮(zhen)痛(tong)藥(yao)物的輔(fu)助(zhu)，治療各種原因而引起的中度甚至重度疼痛(tong)。

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二、布洛芬注射液用法說明書

【藥品名稱】

通用(yong)名稱：布洛芬注射液

英文名(ming)稱：Ibuprofen Injection

漢語拼音：Buluofen Zhusheye

【成份】

本品主要成份為布洛芬，輔料為精氨酸、注射用(yong)水。

化學名稱：α-甲基(ji)-4-（2-甲基(ji)丙基(ji)）苯乙酸。

分子式：C₁₃H₁₈O₂

分子量(liang)：206.28

【性狀】本品為無色(se)或(huo)幾乎無色(se)的澄明液體。

【適應癥】

本品用于成人和6個月及以上兒(er)科患者的解(jie)熱和鎮痛治療：

1、治療輕至(zhi)中度疼痛，作為阿(a)片類(lei)鎮痛藥的(de)輔助用(yong)于治療中至(zhi)重度疼痛。

2、發熱(re)的退熱(re)治療。

【規格】

（1）4ml:0.4g；（2）8ml:0.8g

【用法用量】

根據患者個(ge)體化治療目標，在最(zui)短用藥周期(qi)使用最(zui)低有效(xiao)劑量。

根據患者(zhe)對本品起始治療(liao)的反(fan)(fan)應，劑(ji)量和(he)用(yong)藥頻率應以患者(zhe)個(ge)體化的需(xu)求進行(xing)調(diao)整，成人最大日劑(ji)量不(bu)超(chao)過3.2g，在(zai)不(bu)滿17歲的患者(zhe)中每日總劑(ji)量不(bu)超(chao)過2.4g或40mg/kg體重。為(wei)減(jian)少腎(shen)臟不(bu)良反(fan)(fan)應風險，患者(zhe)在(zai)用(yong)藥前需(xu)補充足夠水分。

配制說明：

本品在使用前必須(xu)稀釋。

稀釋后最終使用(yong)濃度(du)不應超過4mg/mL，稀釋溶液(ye)只為0.9%氯化鈉注(zhu)射液(ye)，不可采(cai)用(yong)葡萄糖注(zhu)射液(ye)。

0.1g劑量：將本品(pin)1ml加入不(bu)少于100ml的稀(xi)釋液中。

0.2g劑量：將本品2ml加(jia)入(ru)不少于100ml的稀(xi)釋液中。

0.4g劑量：將(jiang)本品4ml加入不(bu)少(shao)于(yu)100ml的稀釋液中。

0.8g劑量：將本品(pin)8ml加入(ru)不少(shao)于200ml的稀(xi)釋液中。

對于10mg /kg的基于體重的給藥(yao)(yao)劑(ji)量給藥(yao)(yao)時(shi)，確保(bao)本(ben)品的濃度不超過4mg/mL。

使用(yong)前(qian)應通過肉眼(yan)觀察(cha)原溶(rong)液(ye)和稀釋后溶(rong)液(ye)的懸浮微(wei)粒(li)和變色情(qing)況(kuang)，如(ru)發現乳光、不透明微(wei)粒(li)、變色或其它外(wai)源性微(wei)粒(li)，不得(de)使用(yong)。

稀釋(shi)后(hou)的注射液在室溫條件（20～25℃）和(he)室內光照條件下可保持24小時穩定。

成人患者

鎮痛：

0.4g～0.8g靜脈滴注(zhu)，根據需要可每6小時(shi)重復給(gei)藥。輸注(zhu)時(shi)間(jian)應當不少于30分鐘。最大日(ri)劑(ji)量3.2g。

發熱：

0.4g靜脈滴注，根據(ju)需要(yao)可每(mei)4～6小時重復給(gei)藥0.4g或每(mei)4小時重復給(gei)藥0.1～0.2g。輸注時間(jian)應(ying)當不少于(yu)30分鐘。最大(da)日劑量3.2g。

兒科患者

12至17歲：

400mg靜脈(mo)滴注，根(gen)據(ju)需(xu)要可每4-6小時(shi)重復給(gei)藥。輸注時(shi)間至少10分鐘(zhong)。最大(da)每日劑量(liang)2.4g。

6個月至不滿(man)12歲：

按(an)10mg/kg體(ti)重(zhong)靜脈滴(di)注(zhu)，根據(ju)需(xu)要可每4-6小時重(zhong)復(fu)給(gei)藥，最(zui)大(da)單次給(gei)藥劑量(liang)400mg。輸注(zhu)時間(jian)至(zhi)少10分鐘。最(zui)大(da)每日(ri)劑量(liang)2.4g或40mg/kg體(ti)重(zhong)，以(yi)兩者中較低劑量(liang)為準。

【禁忌】

已知對本品活性(xing)成分及(ji)任(ren)何輔料(liao)有(you)超敏反(fan)應(ying)(ying)的患者（如(ru)過敏反(fan)應(ying)(ying)和嚴重(zhong)皮膚反(fan)應(ying)(ying)）；

服(fu)用阿司匹林或其他(ta)包(bao)括其非(fei)(fei)甾體抗炎藥(yao)后誘(you)發哮喘、蕁麻疹或過敏(min)(min)樣反應的患(huan)者，有報道該類患(huan)者對非(fei)(fei)甾體抗炎藥(yao)產(chan)生(sheng)嚴重的、有時致(zhi)命性的過敏(min)(min)反應。

禁用(yong)于冠狀動(dong)脈旁路(lu)搭(da)橋術(shu)（CABG）圍手術(shu)期治療的患者。

有應用非甾體(ti)抗炎藥后(hou)發生胃腸道出血或穿(chuan)孔病史的患者。

有活動(dong)性消化道潰(kui)瘍/出血，或者既(ji)往曾(ceng)復發潰(kui)瘍/出血的患(huan)者。

重(zhong)度(du)心力衰竭(jie)患者(zhe)。

【貯(zhu)藏】室溫（10~30℃）密閉保存(cun)。

【包裝】中(zhong)硼硅玻璃安(an)瓿(bu)，（1）4ml：0.4g，1支(zhi)/盒(he)；（2）8ml：0.8g，1支(zhi)/盒(he)。

【有效期】24個月。

【執行標準】YBH02482018及藥品補充申請批件(jian)2020B02083、2020B02084