一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管(guan)理,分類編碼為6821醫用電(dian)子儀器(qi)設備,要銷售的話必須要有(you)三類經營許可證(市局辦(ban)理),要有(you)銷售的相關管(guan)理制度(du)以及體系,售后服務等(deng)。
自動體外除顫器經營(ying),具(ju)體(ti)的辦(ban)理(li)資料如下:
1、提(ti)交(jiao)醫療器械經營企業許可(ke)證申(shen)請表(biao),法(fa)定(ding)代表(biao)人簽字或加蓋企業公(gong)章(zhang)。
2、工商行(xing)政(zheng)管(guan)理部(bu)門出具(ju)的企(qi)業(ye)名稱預核準證明文(wen)件(jian)或(huo)《營業(ye)執(zhi)照(zhao)》復印件(jian)和校(xiao)驗原件(jian)
3、企業(ye)質量(liang)(liang)管(guan)理(li)負責(ze)人的身(shen)份證(zheng)、學(xue)歷或者職稱證(zheng)明(ming)復(fu)印件及個(ge)人簡歷。質量(liang)(liang)管(guan)理(li)人員的身(shen)份證(zheng)、學(xue)歷或者職稱證(zheng)明(ming)復(fu)印件。
4、經營場(chang)所(suo)、倉庫的地理(li)位置圖、平(ping)面(mian)(mian)圖(注明面(mian)(mian)積)、房屋產權證(zheng)明或者租賃協議復印件。
5、企業產(chan)品質量(liang)管理制度文(wen)件(jian)及儲(chu)存設施、設備目錄。
6、對(dui)于(yu)辦(ban)理三類醫療(liao)器械經(jing)營許可(ke)證(zheng)內容包含有需要(yao)冷藏的(de)藥品時,企業(ye)具備(bei)(bei)的(de)運輸裝備(bei)(bei)、倉儲設(she)施設(she)備(bei)(bei)情況表。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我國每(mei)年有54.4萬人(ren)死于心臟(zang)驟(zou)停,這些意外多數發(fa)生在醫院之外,因客(ke)觀(guan)情況(kuang)所限(xian)無法得到及時(shi)的(de)搶(qiang)救。
我國政(zheng)府(fu)也在大力(li)地推(tui)動面向公(gong)眾的(de)(de)急救(jiu)培訓,也在推(tui)動自動體(ti)外除顫儀在公(gong)共場所的(de)(de)配置,目(mu)的(de)(de)是讓(rang)更(geng)多的(de)(de)人發(fa)生意外時(shi)能夠(gou)得到(dao)及(ji)時(shi)的(de)(de)急救(jiu)。
自動體外除顫儀用于(yu)發生心(xin)臟驟停的(de)(de)患者搶救(jiu),目前主要應用于(yu)公(gong)共場合下的(de)(de)急救(jiu)。它的(de)(de)功能(neng)和操(cao)作(zuo)設計主要是考慮為未經過培訓的(de)(de)非醫護人員使用。