一、自動體外除顫器屬于幾類醫療器械
自動體外除顫器屬于三類醫療器械管理(li)，分類(lei)編碼為6821醫(yi)用電子儀器設(she)備，要(yao)(yao)銷售(shou)的話必(bi)須要(yao)(yao)有三類(lei)經(jing)營(ying)許可證（市局辦理(li)），要(yao)(yao)有銷售(shou)的相關管理(li)制度(du)以及(ji)體系，售(shou)后服(fu)務(wu)等。
自動體外除顫器經營，具體的辦理(li)資料如下(xia)：
1、提交醫療器械經營(ying)企業許(xu)可證申請表(biao)，法定代(dai)表(biao)人簽字或加(jia)蓋企業公(gong)章。
2、工商行政管理(li)部門出具的(de)企業名稱預核準(zhun)證明文件(jian)或《營(ying)業執照》復印(yin)件(jian)和(he)校驗原件(jian)
3、企業質(zhi)量(liang)管(guan)理負(fu)責人的身份(fen)(fen)證(zheng)、學歷或者職稱證(zheng)明(ming)(ming)復(fu)(fu)印(yin)件及(ji)個人簡歷。質(zhi)量(liang)管(guan)理人員的身份(fen)(fen)證(zheng)、學歷或者職稱證(zheng)明(ming)(ming)復(fu)(fu)印(yin)件。
4、經營場所、倉庫的(de)地理(li)位置圖、平面(mian)圖（注明面(mian)積）、房屋產(chan)權(quan)證明或者租(zu)賃協議復印件。
5、企業產品質量管(guan)理制(zhi)度(du)文件及儲存設(she)施、設(she)備目(mu)錄。
6、對于辦理(li)三類(lei)醫(yi)療器械經營許可證內(nei)容包含有需(xu)要(yao)冷(leng)藏的藥品時，企(qi)業(ye)具備的運(yun)輸(shu)裝備、倉儲設施(shi)設備情(qing)況表。
二、自動體外除顫儀的應用場合有哪些
我國每年有(you)54.4萬人死于心臟驟停(ting)，這(zhe)些意外多數發生在醫院之外，因(yin)客觀(guan)情況所限無法(fa)得到及時的搶救。
我(wo)國政府也在大力地推動面向公(gong)眾(zhong)的急救培(pei)訓，也在推動自(zi)動體(ti)外(wai)除顫儀在公(gong)共場所的配(pei)置(zhi)，目的是讓更多的人發生意外(wai)時能(neng)夠得到及時的急救。
自動體外除顫儀用(yong)于發生(sheng)心臟(zang)驟(zou)停(ting)的(de)(de)患(huan)者搶救，目前主要應(ying)用(yong)于公共場合下的(de)(de)急救。它的(de)(de)功(gong)能和操作(zuo)設(she)計主要是考慮為未(wei)經過培訓的(de)(de)非醫護(hu)人員使(shi)用(yong)。
